El Ministerio de Salud informĆ³ que con el fin de dejar totalmente claro al sector empresarial los requisitos que deben cumplir para el uso y la venta de vacunas contra el COVID-19 en Costa Rica, emitieron la resoluciĆ³n MS-DM-RM-0933-2021, la cual detalla los pasos requeridos para obtener la autorizaciĆ³n de uso e importaciĆ³n de estos fĆ”rmacos, una vez que los desarrolladores de vacunas cuenten con las posibilidades de colocar su producto en el sector privado.Ā
ĀæCĆ³mo se realiza el trĆ”mite?
El trĆ”mite se realiza ante la DirecciĆ³n de RegulaciĆ³n de Productos de InterĆ©s Sanitario donde se gestiona la solicitud, junto a la informaciĆ³n requerida que incluye certificados de buenas prĆ”cticas, detalles del etiquetado, asĆ como la documentaciĆ³n para la comprobaciĆ³n respectiva de los parĆ”metros de calidad, seguridad y eficacia, donde destaca lo establecido por la ComisiĆ³n Nacional de VacunaciĆ³n y EpidemiologĆa que instruyĆ³ el contar con aprobaciĆ³n de agencia regulatoria estricta y/o precalificaciĆ³n de OrganizaciĆ³n Mundial de la Salud (OMS), ademĆ”s de contar con una eficacia vacunal de al menos un 60%.Ā
De igual forma, una vez que se cuente con las dosis en el paĆs para su venta y/o colocaciĆ³n, se debe coordinar el reporte respectivo del proceso de vacunaciĆ³n y el seguimiento post vacunaciĆ³n de eventos supuestamente atribuibles a vacunaciĆ³n e inmunizaciĆ³n.
El Ministerio de Salud aclarĆ³, en la misma resoluciĆ³n, que permitir la venta de la vacuna contra el COVID-19 para el mercado privado garantiza el acceso a la salud a mayor cantidad de personas y alcanzar la inmunidad de rebaƱo en forma mĆ”s acelerada, lo que favorece el objetivo de salvar vidas humanas, reducir discapacidad y apoyar el incremento de la actividad productiva del paĆs.Ā