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viernes 14 de enero 2022

¿Cuáles son las reacciones post vacunación contra COVID-19 reportados?

0,1% de la población vacunada han vacunado algún evento.

Al 3 de diciembre del 2021, el 0,1% de las personas vacunadas contra COVID-19 habían notificado algún Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización, conocidos como ESAVI por sus siglas y que se definen como cualquier situación de salud (signo, hallazgo anormal de laboratorio, síntoma o enfermedad) desfavorable, no intencionada, que ocurre posterior a la inmunización y que no necesariamente tiene una relación causal con el proceso de vacunación o con la vacuna. 

Dentro de los datos acumulados del Centro Nacional de Farmacovigilancia hasta el 03 de diciembre se han analizado un total de 6.404 notificaciones de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) con la vacuna contra la COVID-19 Pfizer y 3.601 notificaciones de ESAVI con la vacuna de AstraZeneca. 

EDAD NÚMERO 
Pfizer AstraZeneca 
12-17 142 
18-29 1133 1139 
30-39 1892 1026 
40-49 1127 799 
50-59 841 574 
60-69 602 
70-79 290 
80-89 162 
90-99 41 
100 en adelante 
No indica 165 55 
TOTAL 6404 3601 

Dentro de las reacciones más reportadas con la vacuna de Pfizer se encuentran los trastornos del sistema nervioso (mayoritariamente la cefalea), seguidos de trastornos en el punto de aplicación (dolor local), de trastornos generales (fiebre/febrícula) así como trastornos de la piel (Erupción cutánea / rash), mientras que en el caso de AstraZeneca, también se ubica la cefalea como la reacción más frecuente, seguida del trastorno general (fiebre o febrícula), trastornos del sistema músculo esquelético (mialgias) y trastorno general (dolor), independientemente del grupo de edad o sexo de las personas vacunadas. 

Notificaciones Pfizer Número 
Cefalea 1167 
Dolor local 845 
Fiebre / Febrícula 636 
Erupción cutánea / Rash 299 
Mialgia 276 
Dolor 249 
Cansancio / Fatiga 239 
Diarrea 181 
Náuseas 180 
Dolor de cuerpo 173 
Dificultad respiratoria 171 
Malestar general 157 
Mareo 154 
Artralgia 130 
Escalofríos 121 
Adenopatía 111 
Edema 111 
Tos 108 
Vómitos 107 
Prurito 105 
Notificaciones AstraZeneca Número 
Cefalea 867 
Fiebre / Febrícula 658 
Mialgia 177 
Dolor 137 
Dolor de cuerpo 132 
Dolor local 130 
Escalofríos 112 
Disnea 96 
Artralgia 91 
Mareo 86 
Náuseas 85 
Erupción cutánea / rash 80 
Vómitos 72 
Cansancio / Fatiga 60 
Diarrea 54 
Dolor abdominal 41 
Parestesia 41 
Edema 39 
Taquicardia 38 
Dolor de pierna 35 

Durante este período se contabilizaron un total de 61 casos graves asociados a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 20 casos graves asociados a la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio AstraZeneca. Del total de casos graves (81 casos) 29 reportes son de personas fallecidas (27 reportes corresponden a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer y 2 casos a la vacuna contra la COVID-19 del laboratorio AstraZeneca), en los cuales la mayoría de los pacientes presentaban múltiples factores de riesgo y/o comorbilidades de acuerdo a los análisis realizados. 

De estos 29 casos reportados como fallecidos, posterior a su análisis de causalidad se determina que: 

  • Catorce casos fueron considerados como condicionales lo que significa que la secuencia temporal es razonable y la reacción no se explicaría por el estado clínico del paciente, pero el cuadro presentado no es conocido como efecto indeseable de la vacuna. 
  • Doce casos se clasificaron como improbables, lo que significa que carece de reportes previos y no cumple con los criterios anteriores para establecer una relación de causalidad con la vacuna.  
  • Tres casos se clasificaron como posible, dado que puede deberse a otros factores del paciente. 

Del resto de los casos reportados como graves, posterior a su análisis de causalidad se determina que: 

  • Veintiséis casos probables, dada la potencial relación entre el síntoma y la administración de la vacuna.  
  • Dieciséis casos posibles dado que puede deberse a otros factores del paciente. 
  • Siete casos condicionales, lo que significa que podría estar condicionada a patologías presentadas por el paciente que pudieron desencadenar el padecimiento. 
  • Tres de los casos improbable, lo que significa que carece de reportes previos y no cumple con los criterios anteriores para establecer una relación de causalidad con la vacuna.  

El Centro Nacional de Farmacovigilancia le recuerda a la población que en caso de presentar un evento de salud posterior a la vacunación contra COVID-19 puede notificarlo en el centro médico donde recibió la inmunización o a través de AQUÍ.